Control de Calidad

Laboratorio Pharma Isa cuenta con una moderna infraestructura donde se ubica su tecnológico laboratorio de Control de Calidad. Este cuenta con áreas separadas de Microbiología, Análisis Físico Químicos y Análisis Instrumental, así como también un área especialmente adaptada para el análisis de los productos Oncológicos y Citostáticos. Dentro del área de microbiología, existen dos salas de siembras, con modernas cabinas de flujo laminar y de bioseguridad, realizando análisis de:

  • Recuento total de mesófilos aeróbicos (RAM)
  • Recuento combinado de Hongos y Levaduras
  • Investigación de microorganismos patógenos
  • Análisis de esterilidad de productos Inyectables
  • Análisis de Endotoxinas Bacterianas según Método LAL, Método Turbidímétrico y Método Cromogénico
  • Análisis de Material Particulado para formulaciones en inyectables por microscopía y por contador de partículas automatizado
  • Aptitudes de métodos Microbiológicos y físico químicos
  • Transferencias, validaciones, adecuaciones.

El Área instrumental, cuenta con una moderna dotación de instrumentos que permiten la detección y cuantificación precisa y exacta de las sustancias químicas, dentro de los que destacan:

  • Cromatógrafos Líquidos de Alta Precisión (HPLC)
  • Cromatógrafos Líquidos de Ultra Precisión (UPLC)
  • Cromatógrafo Gaseoso
  • Espectrofotómetros UV-Visible
  • Equipos de disolución de medicamentos
  • Equipos de Desintegración, Karl-Fischer, durómetro
  • Balanzas (Analítica, precisión, Termo balanzas)
  • Mufla, centrifuga, estufas, viscosímetro, polarímetro, refractómetro
  • Entre otros…